9月6日至10日,2025世界睡眠大会(World Sleep 2025)暨亚洲睡眠医学会年会(ASSM 2025)在新加坡举办。会上,扬子江药业集团自主研发的1类抗失眠创新药——法赞雷生(Fazamorexant,研发代号:YZJ-1139),作为食欲素双受体拮抗剂,其Ⅲ期关键临床研究结果首次在全球发布,研究摘要于大会壁报区展示,引发广泛关注。
9月6日,在“Orexin/Hypocretin System:Clinical Use”专题会场中,世界睡眠学会秘书长、北京大学人民医院韩芳教授与韩国睡眠研究学会会长Seung-Chul Hong教授共同担任主席。日本筑波大学综合睡眠医学国际研究所Takashi Kanbayashi教授、亚洲睡眠学会主席Yuichi Inoue教授以及北京大学人民医院朱文君博士后应邀作学术报告。会上,朱文君以“Orexin/Hypocretin Receptors Antagonist for Insomnia:Phase Ⅲ RCT Evidence of Fazamorexant,a Rapid-Onset,Short-Acting DORA”(用于失眠治疗的食欲素/下丘脑分泌素受体拮抗剂:速效、短效食欲素双受体拮抗剂法赞雷生的Ⅲ期随机对照试验证据)为题,系统展示并解读法赞雷生Ⅲ期临床研究数据,研究结果显示其在成人失眠患者治疗中呈现多方面显著优势。
从疗效来看,法赞雷生起效迅速,治疗14天后,多导睡眠图(PSG)监测的客观睡眠参数与患者睡眠日记记录的主观睡眠指标均获得显著改善;同时,药物的长期疗效也得到充分验证,连续用药六个月后,疗效仍然得以有效保持。在改善幅度上,法赞雷生在缩短入睡时长、改善夜间觉醒以及提升睡眠效率等关键指标上,其数值改善效果相较于其他食欲素双受体拮抗剂(DORAs)已公开的临床数据更为显著。在安全性与耐受性方面,法赞雷生在Ⅲ期研究中因不良事件终止治疗的比率仅为0.6%,且停药后未出现反跳性失眠或戒断症状,充分体现其良好的用药安全性与耐受性。
会上讨论环节,韩芳教授指出,法赞雷生作为速效、短半衰期DORA类药物,既能满足入睡困难患者的治疗需求,又不影响日间功能。对于夜间睡眠维持困难人群,甚至可探索“一夜两次服药”的新用药策略,为个体化精准治疗提供新路径。现场交流氛围热烈,这一观点获得与会学者的广泛认同。
会后,2023年获得“科学突破奖”的美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠科学与医学中心主任Emmanuel Mignot教授对法赞雷生表示出浓厚兴趣,充分肯定其短半衰期所带来的临床优势,并进一步表达了与集团开展科研合作的意愿。此外,多位学者也到访展台,围绕法赞雷生的研究细节与临床应用前景展开深入交流。
世界睡眠大会是全球睡眠医学领域最高水平的学术盛会,汇聚该领域国际顶尖专家与学者。法赞雷生Ⅲ期临床研究成果成功亮相国际学术舞台,不仅体现了集团在睡眠障碍治疗领域的研发实力与创新水平,更标志着中国原研新药在国际学术舞台上取得重要突破,国际影响力持续提升。下一步,集团将继续推进法赞雷生的后续临床开发与产业化进程,以创新成果为全球失眠患者提供更安全、高效的治疗选择,助力提升人类睡眠健康水平与生活质量。