科技创新引领高质量发展
创新是引领企业发展的第一动力,公司打造了现代化的研发中心,积极引进成熟技术人才,建立了新品研发、中试研究、工艺验证、投产上市、产品维护、专利保护等专业化团队200多人,其中外籍专家2人,行业成熟人才30多名,平均工作年限5年以上,研发成果及技术取得重大突破,累计获生产批件90多个,远高于行业水平。
构建了“国家企业技术中心”、“江苏省重点企业研发机构”、“江苏省细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心”等多个国家级和省级创新平台;原料药行业领先的技术平台相继建成,晶型研究平台,与国内晶型领域最强的天津大学合作,粒度研究平台、工艺安全评价平台,均为泰州首家且唯一,且“工艺安全与晶型实验室”为泰州首个高端技术平台已顺利通过CNAS认证。均设有专业工程师岗位,探索技术核心领域,不断提升研发速度,并将技术壁垒转化为独立知识产权,实现新品到生产力的快速转化。
公司以产品参国际化竞争的最新标准和理念,配齐了从小试-中试-工艺验证-申报备案的产业链条,拥有普药类、抗肿瘤类等产品管线,现有16幢标准厂房,其中5个为国际化车间,打造了多功能、集约化的生产系统,全面匹配集团及国内外市场原料药要货需求,每年滚动开展100个中试项目、60项工艺验证的能力。
晶型研究平台:稳定可控的结晶工艺是企业的核心技术,原料药晶型研究可改善候选化合物的理化性质。引进德国布鲁克D2 PhaserX-射线粉末衍射仪、英国SMS公司 Intrinsic-1 DVS、德国卡尔蔡司Axio Lab.A1偏光显微镜等先进设备。
工艺安全评价平台:工艺反应安全评价,能够识别原料药工艺中的本质化学反应安全风险,预先提出风险管控措施,确保工艺安全贯穿至产品生命周期,提高安全生产管理水平。拥有瑞士梅特勒反应量热仪(RC1mx)、英国THT的绝热加速量热仪(ES-ARC)及美国TA的差示扫描量热仪(DSC25)等先进设备。
公司立足自主创新,走产学研发展之路,加强对外学术合作,与中国药科大学、沈阳药科大学、天津大学等高校建立校企合作关系,承担国家重大专项和江苏省重点研发计划等研究项目,广泛对接各高校、科研院所推荐的学术成果,使新技术、新产品尽快走出实验室,实现科研成果的产业化。