海慈生物12月份月度之星——赵京凤

发布时间:2021-01-06    浏览:0

为树立爱岗敬业、争先创优模范,营造“比、学、赶、帮、超的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性,经公司决定,授予赵京凤海慈生物12月份“月度之星”称号。

一、勤于学习,弥补不足

赵京凤自2018年7月入职以来,踏实工作、勤于学习,主动学习QC各模块业务流程,积极参加各类培训。通过理论与实践学习,她已考取仪器组检测相关的高效液相色谱法、毛细管电泳法、液相色谱-质谱联用法、离子色谱法、水分测定法等上岗证。

二、优化流程、提升标准

赵京凤入职以来,修订了多份DMS文件,完成了新增仪器的规程上线工作,如新增了离子色谱仪、液质联用仪、赛默飞网络版系统高效液相色谱仪的首版规程,对上述仪器的使用提供了指导性规程。她于12月完成了新增系统OpenLAB CDS2.5的管理规程的上线工作,简化了样品描述的书写方式,减少了因样品信息描述错误等引起的实验室异常流程。此外,她进行了2020版药典通用检测法的修订工作,完成了高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法、离子色谱法、残留溶剂测定法、电感耦合等离子体质谱法、水分测定法、原子系数分光光度法、毛细管电泳法、pH测定法、干燥失重测定法的修订工作。

三、参与项目、协调进度

赵京凤入职以来,多次完成了仪器确认及计算机化系统的验证工作。她完成了离子色谱仪、液质联用仪的首次确认工作,成功地使离子色谱仪和液质联用仪投入使用,此外,她协助完成了电感耦合等离子体质谱仪的软件重装及再确认工作。对于新增的15台高效液相色谱仪,她组织完成了仪器的首次确认工作,并且于12月份完成了Thermo chromeleon 7.2.9系统和OpenLAB CDS2.5系统的CSV验证工作,对上述系统的权限及电子签名等进行了相关验证,使新采购的15台高效液相色谱仪按计划投入了使用。

她对于仪器组委托检验的部分品种进行了方法确认、方法转移等工作,使QC可以自行检测相关项目。例如,对于艾司奥美拉唑钠和帕瑞昔布钠的钠含量项目进行了方法确认,结束了长期以来委托集团药物研究院检测上述品种的离子色谱仪项目的局面,加速了上述品种的检测进度。她对于吉非替尼的SMIZ3和SM3项目进行了方法摸索及其转移工作,使QC可以自行使用液质联用仪检测上述项目。

此外,她协助组长进行了记录复核、电子记录审核、线上流程处理等工作,完成了多个品种的线上变更与委托检测工作。