为深入贯彻落实部门表彰先进,树立爱岗敬业、争先创优模范,营造部门“比、学、赶、帮、超”的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性,经公司决定,授予杨纯华海慈生物8月份“月度之星”称号。
<!--[if !supportLists]--> 一、 <!--[endif]-->严抓现场,积极转化生产经验
2009年入职以来,杨纯华先后在中试车间和技术支持处从事合成操作、班长和技术员工作。在中试生产过程中,做到从源头把好关,避免了人为因素引起的质量事故,减少产品的返工和重新加工。在车间人员短缺期间,积极响应车间号召,推行大班组制度,提高了班组的劳动效率。同时生产过程中,不忘人才的储备和建设,为车间培养了多名班长。
生产期间杨纯华注重经验的积累转化,将一些生产操作经验,形成文字性的描述,并制定出操作规程。例如《中试车间乙二醇使用操作规程》、《常用还原剂的使用操作规程》等。同时对车间的新员工上岗考试提出改革,将原先理论考试的单一模式,改为理论考试结合实际操作,梳理出一套理论与实践结合的考试试卷,并对车间员工开展培训,提高新员工整体的技能水平。
<!--[if !supportLists]--> 二、 <!--[endif]-->优化工艺,解决新品转化难题
在中试研究期间,积极参与新品的工艺优化,结合丰富的生产经验,为多个品种提出了意见。例如某项目中间体的制备,原先采用二氯亚砜作为反应溶剂,对人员和设备、环境都有着一定的伤害。杨纯华结合多个品种的酰氯制备反应,对反应溶剂提出了优化建议,改为使用二氯甲烷,减少了二氯亚砜的使用量,降低了反应对人员、设备和环境的伤害,为后期的中试研究和样品制备打下了坚实的基础。
通过在车间的不断成长和积累,对新品的认知逐渐清晰深刻。转岗至技术部后,经过系统的培训了解后,迅速的将生产经验转化为新品的审核和技术攻关能力,对多个新品提出了问题反馈,并被采纳,同时积极参与多个品种的技术攻关工作。
<!--[if !supportLists]--> 三、 <!--[endif]-->理论结合实际,助力生产品种技术攻关
集团产品“贝雪”制剂原料受市场垄断,不断提高供货价格;随着产品市场的迅速发展,作为“贝雪”原料药的枸地氯雷他定,产品注册时的批量已难于满足制剂需求,无法实现有效供货保障。
为了提升供货能力,在部门领导的指示下,杨纯华和部门的同事通过调阅资料,研讨分析,并根据放大经验,评估了放大过程中可能出现的放大效应,制定了枸地氯雷他定的放大方案。解决了生产过程中药用炭吸附产品和萃取难以分离等问题,成功的将批量放大至注册时的5倍。
在技术攻关的过程中,杨纯华积极查阅品种的前期申报资料,并结合生产过程中遇到的问题,分析可能的原因。分析原因后,先通过小试的研究,对原因进行确认,然后进行中试研究的放大,通过操作细节的优化提升解决工艺中的问题。通过这样的模式,解决了米力农、依达拉奉等品种的技术难题,为生产提供了技术支持。