为深入贯彻落实部门表彰先进,树立爱岗敬业、争先创优模范,营造部门“比、学、赶、帮、超”的工作氛围,充分激励一线工作人员在工作中的积极性、主动性和创造性。海慈研究所经过层层筛选,最终推荐林荣同志作为研究所1月份“月度之星”的人选。
一、勤学习,坚定思想作风
林荣同志自2017年8月入职以来,认真学习药物分析专业知识,以“三值”、“三效”、“四化”为导向,贯彻落实“人才强企”战略,先后参与了枸橼酸他莫昔芬、富马酸卢帕他定、盐酸西替利嗪、DSCJ等课题的研发及申报工作,在工作中有严格的执行力和很强的求知欲,实战的同时不断磨练药物研发技能,树立了先锋模范作用。认真对待每一项工作,勤思考、善总结,具有较强的集体荣辱感与使命感。
二、重实干,立足降本增效
(1)项目背景
DSCJ是研究所重要的仿制药品种,林荣同志自负责该项目的质量研发工作以来,积极与合成人员沟通配合,一路严抓项目节点,加班加点完成质量研究工作,使得项目顺利推进。
(2)项目推进
质量研究期间不可避免地遇到了各类问题,例如仿制药项目DSCJ生产过程中易引入多个杂质,而通过对比国内外药典方法均无法兼顾所有杂质的检测,且部分极性小的杂质无法完全洗脱出来,不能有效控制该品种的产品质量。林荣同志通过查阅国内外药典及文献资料,设计一系列实验,筛选色谱柱、摸索柱温、优化洗脱梯度等一系列色谱条件,顺利完成DSCJ有关物质的方法开发工作,各已知杂质分离度良好,极性小的杂质也能够顺利洗脱,开发的方法与药典方法相比,在分离情况、检出能力方面均有一定优势。
中国药典中DSCJ的残留溶剂检测分为两个方法,对实验员进行样品检测而言是一种工作量的增加。林荣同志在项目推进过程中通过不断尝试各种稀释剂和色谱柱,同时配合色谱条件的优化,成功地使用一个方法对各残留溶剂进行控制。目前该方法已完成分析方法验证,各项指标均达到要求。
三、严要求,发挥技术专长
林荣同志自加入研究所团队以来,除了对自己负责的项目尽心尽责外,还认真钻研基因毒性杂质研究,通过查阅ICH指导原则以及国内外资料、文献,并积极研究液质和气质工作原理,不断尝试各试验参数,成功完成了枸橼酸他莫昔芬、富马酸卢帕他定等项目的数个基因毒性杂质的方法开发与验证。同时,林荣同志发挥自己的专长,在工作中热心地帮助同事解决各类仪器问题,对于无法解决的技术难题积极联系仪器工程师上门维修,大大降低了因仪器故障对实验进度的影响。