春风和煦，杨柳依依。伴随着春天的脚步，海慈生物药业迎来了又一次的GMP认证。在泰州市药品监督管理局观察员的陪同下，江苏省药品监督管理局认证审评中心委派的三名专家，于2019年03月25日至27日对海慈生物药业申报的枸橼酸他莫昔芬、阿那曲唑、盐酸帕洛诺司琼等三种原料药品种进行了GMP认证检查。

此次检查的品种中的枸橼酸他莫昔芬、阿那曲唑为抗肿瘤药物，均由海慈公司抗肿瘤原料1号车间生产，用于治疗女性复发转移乳腺癌及乳腺癌手术后转移的辅助治疗并预防复发。

前不久集团制剂车间生产的枸橼酸他莫昔芬片（10mg）、阿那曲唑片（1mg）两个品种首家通过仿制药一致性评价。为确保制剂产品质量，提供稳定的原料供应，公司按照最新的药品监管形势要求，根据新的理念对厂房重新进行了设计和施工，引进了新设备、新设施。一系列举措为车间现场管理水平的提升和产品质量的保障提供了硬件基础。

另外一个品种盐酸帕洛诺司琼，由海慈公司普药原料2号车间生产。该品种主要用于预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐以及预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。此次GMP认证为到期换证检查，该品种批量非常小，且价格不菲，加上市场销售一直不错，因此员工在生产中异常小心，坚决防止跑冒滴漏的情况发生。此次认证准备过程中，公司统筹安排，在确保其他品种生产不受影响的同时，保障复认证工艺验证生产顺利进行。

此次认证检查，不仅解决了老品种供货的后顾之忧，同时也为保市场、稳供货打下了坚实的基础。