图为世界卫生组织及美国药典会专家在生产现场考察
2月22日,世界卫生组织及美国药典会专家一行来扬子江药业集团考察,受到集团董事长徐镜人的热情接待。
在洽谈会上,徐镜人首先对世界卫生组织和美国药典会专家们的到来表示欢迎,徐镜人说,扬子江药业以“护佑众生”作为企业理念,致力于为提高全人类的健康水平服务,我们希望与世界卫生组织加强交流与合作,争取进入WHO的合格供应商名单。世界卫生组织成品采购团队负责人介绍了WHO药品资格预认证相关情况,他说,扬子江药业的企业理念与WHO的理念不谋而合,如果扬子江药业集团申请开展WHO药品资格预认证,世界卫生组织GDF会给予考虑,双方携手共同为全世界人民的健康服务。
世界卫生组织和美国药典会专家们还实地考察了集团固体制剂二号车间、物料仓库和中心化验室,对扬子江药业先进的生产设施和质量管理理念有了深刻的印象,为今后的合作奠定了基础。
参与到国际采购中,是众多中国制药企业的理想。但是,由于药品的特殊性,要进入WHO等机构药品采购的供应商名单,必须首先通过WHO的预认证。包括药物和生产厂家在内,要接受WHO基本药物及药政部的分支机构药品质量安全评价部的严格审查。药品生产企业一旦通过预认证,可以参与国际中介机构组织的药品招标,产品更容易在西方国家获得注册批准,并可得到WHO专家顾问的帮助。
(罗婧 许宁)